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护理护理医疗器械校准有那些项目
护理医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及所需软件等其他类似或者相关的物品，护理医疗器械有护理医疗设备和医用耗材。护理医疗器械与人体密切接触，产品需经测试合格达到相关标准要求。
校准项目：皮肤刺激、皮内反应、迟发型超敏反应最大剂量试验、迟发型超敏反应封闭贴服试验、直肠刺激、眼刺激、阴茎刺激、阴道刺激、溶血试验、补体激活试验、热原、重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒）、皮下植入试验、肌肉植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、细菌回复突变试验(Ames试验)、淋巴瘤细胞试验、微核试验、体外哺乳动物染色体畸变试验试验、异常毒性、凝血功能影响试验、血小板计数和白细胞计数、急性全身毒性、细菌内毒素、细胞毒性试验、体外鼠胚实验、脑植入试验、血栓形成试验、口腔粘膜刺激试验、体外刺激实验。
标准：护理医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 6.3；
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 7.5；
消毒技术规范 (2002年版) 2.3.3；
一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979——2002 附录A；
护理医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993-10:2010,EN ISO 10993-10:2013,BS EN ISO 10993-10:2013 6.3；
护理医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021;EN ISO 10993-23:2021;BS EN ISO 10993-23:2021 7.2；
日本劳动厚生省护理医疗器械法规 MHLW 2003 第五部分；
护理医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2017 6.4；医用输液、输血、注射器具检验方法。
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