仪器设备检定校准程序
1.目的
规范实验室仪器校准设备的检定、校准程序,保证仪器设备正常使用,使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。保证产品质量,以满足客户需求。
2.范围
用以验证质量、规格之检验、量测、试验仪器均属之。
3.定义
①外校:用于直接测量产品并对产品质量有重大影响而本公司无能力校验的仪器。
②内校:对质量有影响,但本公司有能力校验的仪。
③免校验:检测与试验的使用只作功能检查而不作特别量测并不影响生产质量者或仅为参考时用。
4.描述
4.1校准方法:
SLAN 实时监测扩增仪,高速离心机在尚无切实可行的校准方法之前,以厂家出具的校准报告为准。可调式移液器校准采用重量测试方法。校准主要使用设备为BSllos 电子大平(Max 1 109,d=0.lmg )。Feroteo HB一100 恒温金属浴使用经检定的温度计进行校准校准计划。
①启用校准:设备在投入使用时实施启用校准。
②周期校准:设备在投入使用后,每半年实施一次校准。
③维修后校准:设备在维修后须经校准方可重新投入使用。
④校准计划外的校准:如在检测及 EQA ,IC 活动中发现存在结果漂移或偏差及其它可疑情况时,通过分析对可疑设备实施校准。
⑤可调式移液器的校准顺序:按照单一流向规定,对可调式移液器的校准首先校准试剂准备区,然后依次为样本处理区和 PCR 扩增区。每校准完一个区的移液器,将其放回原处后,再取下一个区的移液器进行校准。
⑥校准安排在不进行样本检测的日期完成。
⑦校准的有效标识:经校准的设备加贴绿色标签,标签上应标明本次校准的日期和结果及下次校准的计划预定日期。
⑧校准结果的审批及记录保存:每次校准的结果须及时送交室主任审阅签字予以核准。校准记录须妥善保存直至设备报废。
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