医院温湿度计要计量检测吗
医疗器械库房温湿度每天需要记录2次,上下午各一次,温湿度超标需要开空调调节。现在一般库房使用的是普通温湿度计,有指针显示的,也有数字显示的,价格大约在10元至50之间。《医疗器械经营质量管理规范》规定,企业应当每年对温湿度计进行计量检测,校准费用大约80元,比买个新的还贵。现在药监部门有的检查老师认为每年必须校准,因为刚出厂的温湿度计也不一定准确。有的检查老师认为,温湿度计出厂就代表是合格的,医疗器械企业每年只要购买新的,保存好购置发票、出厂合格证就行,生产日期在一年之内的温湿度计无需校准。
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