校验鉴定的深度和程度-仪器校准检测网

根据2008版标准ISO9001，已经把《监视和测量装置》都改为《监视和测量设备》了。本文内容也应当有所变更。请读者注意。考虑到有些人对监视测量装置控制理解存在的问题，我从国际标准化网站翻译这篇文章。供参考。此文不能作为审核的依据。（内我做的说明）翻译有误，请指正。

颁布日期Date:15May2006 ISO9001审核实践组指南监视和测量装置控制的审核以下信息只能作为指导审核员审核监视和测量装置控制有关的过程，帮助评估，在质量管理体系的范围中是否能剪裁掉标准第7.6条要求。

在审核监视和测量装置控制过程的时候，很重要的一点就是要审核员理解监视和测量这两个术语之间有什么差别。监视这个术语用来说明观察、监督、保持评审（包括使用监视装置）；它可能包括通过间隔时间进行测量或者试验；特别用于法规条例或者控制目的而进行的。测量这个术语是考虑（用测量设备）来确定物理量；规模大小或者尺寸的大小而“测量设备”这个术语在ISO9000第3.10.4条定义是“为了实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或者辅助设备或它们的组合”。

标准仅仅要求，当它“……为了提供产品符合确定要求的证据”被作为测量的目的而使用的“测量设备”必须校验的。（当测量设备作为指示、监视用的时候，标准没有要求校验。本文后面有说明的。）设备和装置也许可能被用来作为指示用、监视或者测量用。相同的设备有可能使用于以上三种功能。例如，在某些工业领域，压力表有可能用来：作为一个指示装置（譬如，确信有压力存在。）作为一个监视装置（也就是，确保压力是稳定的，压力处于受控制状态。）

还有作为一个测量设备（就是说，压力的准确数值对产品的质量来说是非常重要的）但是，对这些监视和测量装置的控制水平取决于它的意向用途和是否需要加以校验和确认来确定的。这种校验鉴定的深度和程度也是有所不同的，取决于产品、服务的性质以及面临的有关风险。

仪器计量每当组织把它当作测量设备使用的时候，必须要有客观证据来证明，与生产或者服务过程有关的计量需求已经正确识别而且加以规定。还要确保，测量系统已经设计成以及维持在这样的应当采用的计量需求条件下进行运作和维持的。审核员应当肯定，除了提供必要的校验记录以及确保有关的测量不确定性和可追溯性情况下，组织还必须懂得以及正确得到贯彻，恰当的符合ISO10012要求的计量鉴定系统能充分满足所做测量工作的类型和程度的要求。