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ＥＮ５５４规定了用压力蒸气灭菌设备处理、性能功效鉴定、过程控制、监督医疗器械灭菌的要求。该标准指出，其监测是基于测量制约灭菌的物理参数，而生物指示剂因对压力蒸气灭菌设备价值有限，只在一些特殊的情况下作为补充手段使用。
这一条款也是欧盟标准与我国消毒技术规范的技术检测手段的根本区别之所在。我国消毒技术规范规定的检测方法只有生物指示剂和化学指示卡两种。相比较而言，物理量的测量比化学量测量更准确、方便和具有更好的时效性，参数的可控性也高得多。 差距之三：平衡时间存异。
ＥＮ５５４根据灭菌器及其内载荷的温度时间变化过程，将灭菌器内的温度达到灭菌温度的时间过程分为平衡时间和保持时间。平衡时间是指灭菌器舱室达到灭菌温度到其装载内任何一点达到灭菌温度的时间间隔，而保持时间是指装载内所有点上的温度都保持在灭菌温度范围的持续时间。
因为我国的消毒技术规范没有对灭菌装置区分平衡时间和保持时间，特别是我国的技术规范未对灭菌器平衡时间的长短作出规定，对各种装载情况，也没有平衡时间的测定，因此，如何确定装载的灭菌保持时间，纯粹依靠操作人员凭经验估计。这是我国消毒技术规范在灭菌检测方面的明显不足之处。 高科技验证仪 计量检测真实可靠 随着电子技术进入人们的生活，为检测高压灭菌锅和清洗消毒机提供了一种更直接、更精确的新方法——电子检测方法。
