仪器校验与品质量相关的仪器(设备)应该隶属“用于品生产或检验)范畴。如仓库空调是温湿度控制设备,而温湿度与品生产过程中的物料与成品质量密切相关,记录其运行情况是必要,但铲车与品质量似无直接关系。
检验相关的仪器(设备)否建立使用日志?二)与品生产、检验相关的仪器(设备)否均须建立使用日志?
需要明确几个概念。仪器,一般指用于实验、计量、观测、检验、绘图等的器具或装置,用以检出、测量、观察、计算各物理量、物质成分、物性参数等的器具或设备。
设备,通常指可供人们生产中长期使用,并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的生产资料和物质资料的总称。
为满足某种需要而建立起来的机构、系统、组织等谓之设施。品生产企业经常将水处理系统、空气净化系统及电力保障等称之为公用设施。
设施一般由不同的设备组合而成。
仪器与设备需要根据台(件)分别建立使用日志,但由多个设备组合的设施”否需要分别建立使用日志,业内存在一些争议。笔者认为,作为制企业的公用设施,包括纯化水系统、净化空调系统、压缩空气系统等,均须建立与设施运行相关的操作、清洁、维修维护、消毒记录等,再就每台具体设备建立“使用记录”就没有必要了三)应通过制定规程确认“使用日志”配置范围。有的企业在配置“仪器(设备)使用日志”过程中,未建立管理规程,存在随意性。接受相关检查时,对到底哪些仪器(设备)建立了使用日志”都无法提供“清单”有的企业则在接受检查过程中,根据检查人员的意见,任意增加配置范围。
从规范管理的角度,企业应认真制定“仪器(设备)使用日志管理规程”通过文件明确“使用日志”配置范围及具体仪器(设备)名称及规格、型号、编号等。增加配置“使用日志”应通过文件形式予以明确。使用一段时间后检验控制图还是否适用,控制限是否过宽或过窄,否则需要重新收集数据计算控制限;过程能力值有大的变化时,需要重新收集数据计算控制限。对于图 过程能力是通过过程平均不合格品率 来表示当所有点都受控后才计算该值.当指数值降低代表要增加:控制 检查 返工及报废,这种情况下,成本会增加,品质也会降低,生产能力可能不足。