仪器校验疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
计量仪器设备维护制度
1.计量仪器设备检修由使用科室提出申请或电话告知等,由工程技术人员按照计量检修程序和操作规程开展工作。
2.被检修医疗计量仪器设备不得擅自他用。
3.医疗工程科或医疗设备科(检修室)应具备承担本级检修任务的工作环境和仪器设备。
4.其他单位送来的被检修医疗计量仪器设备,须经领导同意方可进行维修。
5.对于疑难故障,须共同研究分析或在科长及上级业务人员的指导下工作。
6.对于奇、特故障无能力承担检修任务,经有关领导同意由上一级(或厂家工程师)部门检修。
7.维修人员不得擅自对医疗计量仪器设备进行超范围技术指标的修改。
8.修复好的医疗仪器做好检修记录(重要的仪器),并通知使用科室做好设备交接手续。