在实验室固定场所外使用测量设备进行检测

测量不确定度评定所需的严密程度取决于某些因素，诸如：

——检测方法的要求；

——客户的要求；

——据以作出满足某规范决定的窄限。

注：某些情况下，公认的仪器校验方法规定了测量不确定度主要来源的值极限，并规定了计算结果的表示方式，这时，实验室只要遵守该检测方法和报告的说明（。10），即被认为符合本款的要求。

在评定测量不确定度时，对给定条件下的所有重要不确定度分量，均应采用适当的分析方法加以考虑。

注1：构成不确定度的不源包括（但不限于）所用的参考标准和标准物质（参考物质）、方法和设备、环境条件、被检测或校准物品的性能和状态以及操作人员。

注2：在评定测量不确度时，通常不考虑被检测和（或）校准物品预计的长期性能。

注：进一步信息参见ISO72和“guide to the expression of uncertainty in measurement”数据控制应对计算和数据传送进行系统和适当的检查。

当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应确保:

a) 由使有者开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证；

b) 建立并实施数据保护的程序。这引起程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性的保密性；

c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件。

注：通用的商业现成软件（如文字处理、数据库和统计程序），在其设计的应用范围内可认为是充分有效的。但实验室对软件的配置（或调整）需按72a进行确认。

设备

实验室应配备正确进行检测和（或）校准（包括抽样、物品制品、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保满足本标准的要求。

用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和（或）校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的养分量或值，应制订校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入工作前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和（或）校准（见6）。

设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于有关人员取用。

用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。

应保存对检测和（或）校准具有重要影响的每一设备及软件的记录。该记录至少应包括：

a) 设备及其软件的识别；

b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；

c) 对设备是否符合规范的核查（见。。2）；

d) 当前的处所（如果适用）；

e) 制造商的说明书（如果有），或其存放地点；

f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；

g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适用时）；

h) 设备的任何损坏、帮障、改装或修理。

实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

注：在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时，可能需要附加的程序。